SERVICIO DE VALIDACIÓN

SEGURIDAD EN NUESTRO TRABAJO

Poseemos un servicio de validación especializado, dinámico y económico, con cobertura en todo el país.
Contamos con un equipamiento del más amplio rango, para brindar una óptima seguridad en nuestro trabajo.

Todos nuestros instrumentos poseen Trazabilidad al I.N.T.I. (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) al N.I.S.T. (Nascional Institute of Standards and Technology). Y están certificados según las Normas ISO 9001/2008 y Normas ISO 13485/2003.
Disponemos de un laboratorio propio de Validación y Control de Calibración de instrumentos, equipado con instrumental y patrones de marcas reconocidas en la industria por su precisión, exactitud y confiabilidad. Aportando así, a cada uno de nuestros servicios, seriedad y eficacia.

Validación de Equipos y Autoclaves:

- Servicio para Atención de Urgencias. Contamos para este servicio con técnicos especializados, instrumentos, procedimientos listos para ser utilizados y medios de movilidad para brindar soluciones rápidas, ante situaciones imprevistas.

- Servicio de Auditorías programadas con el cliente.


Sistema de Validación Térmica

El Kaye Validator es un sistema de validación térmica independiente que simplifica el proceso completo de validación mediante la disminución del tiempo de configuración, la minimización de la manipulación de sensores y la presentación de datos de estudio críticos en formatos de informe que se pueden personalizar fácilmente.

El software del Validator utiliza la tecnología más reciente para así permitir una recopilación de datos más rápida, un mejor manejo de datos, y una generación de informes y análisis más flexibles a fin de ahorrarle mucho tiempo.

Este sistema avanzado está específicamente diseñado para cumplir con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y con las normas europeas para la validación de las fábricas de dispositivos farmacéuticos, biotecnológicos y médicos.









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